正确答案: 到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价
A
题目:关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()
解析:不是完成,而是分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有
到“十二五”末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
到“十二五”末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
到“十二五”末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
到“十二五”末,药品生产100%符合2010版《药品生产质量管理规范》要求
解析:我国药品安全管理的“十二五”规划指标包括:①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准;中药标准主导国际标准制定;医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。②药品生产100%符合2010版《药品生产质量管理规范》要求。③药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。④新开办零售药店均配备执业药师;2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。
[多选题]药学服务的目的是
改善和提高人类的生活质量
提高用药的经济性、适宜性
提高用药的安全性、有效性
解析:本题的陷阱是混淆药学服务的定义与目的。药学服务的目标:①提高患者用药的安全性、有效性和经济性。②实现改善和提高人类生活质量的理想目标。向公众提供有关用药的直接的、负责的服务不正确;提高用药的准确性、科学性也不选。
[单选题]异丙嗪属于
抗组胺药
解析:异丙嗪能竞争性阻断组胺Hl受体而产生抗组胺作用,能对抗组胺所致之毛细血管扩张,降低其通透性,缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息,较盐酸苯海拉明作用强而持久。因较易进入脑组织,故有明显的镇静作用;能加强催眠药、镇痛药及麻醉药的中枢抑制作用;其抗胆碱作用亦较强,防治晕动症效果较好。用于皮肤及黏膜过敏、过敏性鼻炎、哮喘、食物过敏、皮肤划痕症以及晕车、晕船、晕机等。
[多选题]治疗老年骨质疏松症的常用药物包括( )
骨化三醇
降钙素
阿仑膦酸钠
解析:根据骨质疏松症的发病机制,防止骨质疏松症的药物可以分为两类:①抑制骨吸收药:包括双膦酸盐类(依替膦酸二钠、阿仑膦酸钠等)、雌激素类、依普黄酮、雷洛昔芬、降钙素等;②刺激骨形成药:包括氟制剂、甲状旁腺激素、生长激素、骨生长因子等。此外,钙剂(如碳酸钙)、维生素D及其活性代谢物(如骨化三醇、阿法骨化醇)可促进骨的矿化。故答案选ABD。
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