正确答案:

某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用

C

题目: 根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

解析:根据材料可知,在2016年1月1日生产和进口的,在有效期内可以继续流通使用。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]《中华人民共和国行政复议法》规定,行政复议的受案范围不包括
  • 对行政机关做出的行政处分或其他人事处理不服的

  • 解析:行政复议的受案范围不包括:对行政机关做出的行政处分或其他人事处理决定不服的;对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的。

  • [多选题]以非均匀分散体系构成的剂型包括
  • 乳浊型

    混悬型

  • 解析:本题考查剂型的分类。剂型按分散系统分类有(1)溶液型:药物以分子或离子状态存在分散于分散介质中所构成的均匀分散体系;(2)胶体溶液型:也称高分子溶液,药物以高分子形式分散在分散介质中所形成的均匀分散体系;(3)乳浊型:油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系;(4)混悬型:固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系;(5)气体分散型;(6)微粒分散型;(7)固体分散型:固体药物以聚集状态存在的分散体系,如片剂、散剂、颗粒剂、丸剂。常用的片剂、散剂、颗粒剂、丸剂均为均匀分散体系。

  • [多选题]同种药物的A、B两种制剂,口服相同剂量,具有相同的AUC。其中制剂A达峰时间0.5h,峰浓度为116μg/ml,制剂B达峰时间3h,峰浓度73μg/ml.关于A、B两种制剂的说法,正确的有( )。
  • 两种制剂吸收速度不同,但利用程度相当

    A制剂相对B制剂的相对生物利用度为100%

    两种制剂具有生物等效性

  • 解析:AUC表示利用程度,AUC相同故利用程度相同,A正确,由于是口服给药,所以是相对生物利用度B正确,生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给相同剂量,反映其吸收程度和速度的主要药动学参数故D正确

  • [多选题]药品监督管理部门对药品经营企业监督检查的内容包括
  • 经营地址、分支机构变动情况

    经营方式、经营范围的执行情况

    法定代表人(企业负责人)的变动情况

  • 解析:监督检查的内容主要包括:①企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况;②企业经营设施设备及仓储条件变动情况;③企业实施《药品经营质量管理规范》情况;④发证机关需要审查的其他有关事项。

  • [单选题]依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定,关于互联网药品交易说法错误的是
  • 向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品

  • 解析:本题考查的是互联网药品交易。 根据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定第二十一条: 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

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