正确答案:

未曾在中国境内外上市销售的药品

题目：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发［2015］44号），新药是指

解析：新药是指未在中国境内外上市销售的药品。故选C。

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]关于苯氧乙酸类降血脂药物叙述错误的是

解析：苯氧乙酸类药物以氯贝丁酯为代表，其结构可分为芳基和脂肪酸两部分。

[单选题]属于异因肾上腺素α-受体阻断剂，可改善尿道梗阻症状的药品

解析：肾上腺素α受体阻断剂，有特拉唑嗪、阿夫唑嗪、坦索罗欣。

[单选题]反映抗菌药物抗菌活性最主要的指标是

解析：本题考查抗微生物常用术语。抗菌活性指抗菌药物抑制或杀灭病原菌的能力。可采用体外和体内两种方法定量测定抗菌活性。能抑制培养基内细菌生长的最低浓度称最低抑菌浓度，能杀灭培养基内细菌的最低浓度称为最低杀菌浓度。

[单选题]有关药物剂型中无菌制剂的分类方法是

解析：按形态分类分为液体制剂、固体制剂、半固体制剂、气体制剂。按给药途径分类分为经胃肠道给药、非经胃肠道给药。按分散系统分为溶液型分为分子分散型、气体分散型微粒分散型、固体分散型。按制法分类分为浸出制剂和无菌制剂。

[单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录内容可不包括

解析：制剂配发必须有完整的记录和凭证，内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。

[单选题]患者，女，24岁，一周前曾有同事患有沙眼，系衣原体感染，后发现自己也出现眼红、眼痒等不适，来药店购药，药师可推荐的药物是

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