正确答案:

制剂配制操作及药检人员具有中专以上药学或相关专业学历

C

题目：依照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂人员的资质要求错误的是（ ）。

解析：考察重点是《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》对医疗机构制剂人员资质的规定。参见“内容精要”相关内容。C错在制剂配制操作及药检人员对专业和学历没有作出要求，但必须经专业技术培训，故选C。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]可以设点并销售经批准的非处方药的城乡集贸市场是（ ）。

交通不便的边远地区，没有药品零售企业的城乡集贸市场

[单选题]芦荟的功效是（ ）。

泻下、清肝、杀虫

[多选题]用于消化性溃疡的抑酸剂有()

奥美拉唑

解析：本题答案：B

[单选题]记载药方11000余首的本草著作是

《本草纲目》

[多选题]

B． 药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求 C． 在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求 D． 按规定的适应证和用法、用量使用药物后，人体产生毒副反应的程度 E． 在规定条件下保持其有效性和安全性的能力 45.药品的有效性是指 46.药品的安全性是指 47.药品的稳定性是指

在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求

按规定的适应证和用法、用量使用药物后，人体产生毒副反应的程度

在规定条件下保持其有效性和安全性的能力

[单选题][52—53]

国家食品药品监督管理局

[单选题]下列哪一个是不需要监测血药浓度的药物（ ）。

雷尼替丁

解析：解析：血药浓度

[单选题]不属于药物制剂化学性配伍变化的是（ ）。

两性霉素B加入复方氯化钠输液中，药物发生凝聚

解析：

药物制剂化学性配伍变化的原因可能是由氧化、还原、分解、水解、复分解、缩和、聚合等反应所产生。反应的后果可以观察到变色、浑浊、沉淀、产气和发生爆炸等，如B、C、D、E。维生素C泡腾片放入水中产生大量气泡是由泡腾剂产生的，有利于片子的崩解，是利用化学配伍的变化。两性霉素8注射液为胶体溶液加入大量NaCl会使其因盐析作用而令胶体粒子凝聚产生沉淀，属于物理配伍变化。

[单选题]与非处方药西咪替丁同用，可增加出血危险的处方药是（ ）。

华法林

解析：本题考查西咪替丁与其他药物合用时的不良反应。西咪替丁是H2受体阻断药，可拮抗组胺引起的胃．酸分泌，主要用于治疗消化性溃疡。与华法林类抗凝剂并用，可使后者自体内排出率下降，导致出血倾向。所以正确答案是C。与四环素合用时，可使四环素的溶解速率下降，吸收减少，作用减弱；与胺碘酮合用时，可使胺碘酮在血清中的浓度升高；西咪替丁抑制奎尼丁氧化代谢，提高奎尼丁的浓度，引起奎尼丁的中毒反应；氟卡尼与西咪替丁合用未见其有何不良反应。

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