正确答案: 详细记录 调查、分析、评价、处理 填写《药品不良反应/事件报告表》 按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告
ABCD
题目:药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时,应( )。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]注射剂生产车间应按GMP要求进行管理的过程是
工艺流程
消毒与清洗
设备及生产管理
[多选题]关于胶囊剂的叙述,正确的是( )。
药物的水溶液与稀乙醇溶液不宜制成胶囊剂
有特殊气味的药物可制成胶囊剂掩盖其气味
易风化的药物不宜制成胶囊剂
解析:易溶性药物或小剂量有刺激性的药物若制成胶囊剂,胶囊崩解后,药物可因局部浓度过高而刺激胃黏膜,故不宜制成胶囊剂。易风化药物可使囊壳变软,吸湿性强的药物可使囊壳变脆,故不宜制成胶囊剂。
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