正确答案:

合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应

E

题目：中药不良反应是

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]应有固定的分装室

药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片

[多选题]下列药物中，孕妇禁用的有（ ）

附子

莪术

三七片

人参再造丸

[单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是

石斛

解析：闹羊花、雄黄、雪上一枝蒿属于医疗用毒性中药品种。故选B。

[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是

Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

解析：Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

[单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应

由原发证部门缴销

[单选题]以下属按相克规律确定的治法是

泻南补北

解析：根据五行相克规律确定的治法，主要有抑木扶土法、培土制水法、佐金平木法、泻南补北法等。

[单选题]商业贿赂行为的查处机关是

县级以上工商行政管理部门

[单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

24小时内

解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

本文链接：https://www.51zkzj.com/note/577ejw.html