正确答案:

未曾在中国境内上市销售的药品

E

题目：新药是指（ ）

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]46～48 题共用以下备选答案

每次0.3～1g

[多选题]医疗机构可实施备案管理的传统中药制剂包括

由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)

由中药饮片经水提取制成的颗粒剂

由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

解析：答案解析：医疗机构可实施备案管理的传统中药制剂包括：①由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)、半固体(膏滋、膏药等)和液体(汤剂等)传统剂型;②由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂;③由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。故选ABCD。

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