正确答案:

境外生产的药品在中国上市销售的注册申请

B

题目：不属于新药申请范围的是（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]某正常健康成人，能量推荐摄入量为 2100kcal，按照合理营养的要求，晚餐应摄取能量为

630kcal

[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是（ ）。

不超过5年

解析：考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对设立新药监测期时限的规定。

[单选题]下列化合物酸性最强的是 （ ）。

槲皮素

解析：黄酮类酸性的比较。

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