正确答案:

经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

ACD

题目：关于药品生产监督管理的说法，正确的有

解析：(1)药品委托生产指药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准，将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产的行为，故A正确。(2)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托生产，故B错误。(3)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请；未经批准，不得擅自变更许可事项，故C正确。(4)新开办的药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向相应的药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证，故D正确。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]关于毒性药品的管理，错误的是

毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准

解析：本题考查的是毒性药品的管理。根据《医疗用毒性药品管理办法》第三条和第四条。 毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。 药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度。严防与其他药品混杂。每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数。经手人要签字备查。所有工具、容器要处理干净，以防污染其他药品。标示量要准确无误，包装容器要有毒药标志。

[单选题]以下关于过氧苯甲酰的描述中，不正确的是

为强还原剂，极易分解

解析：本题考查过氧苯甲酰的作用特点。过氧苯甲酰为强氧化剂，极易分解，遇有机物分解出新生态氧而发挥杀菌除臭作用，可杀灭痤疮丙酸杆菌，并有使皮肤干燥和脱屑作用。过氧苯甲酰可能出现过敏性接触性皮炎和干燥现象。对本药过敏者及皮肤急性炎症或破溃者禁用。故答案选A。

[多选题]关于药品销售的说法，正确的是

药品生产企业只能销售本企业生产的药品

药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药

解析：城乡集市贸易市场可以出售中药材。

[单选题]下列哪个不是慢性咽炎的临床表现

常伴有发热

解析：本题的题干为"不是"，发热并不是慢性咽炎的临床表现。

[多选题]关于脑出血患者的用药注意事项及患者教育，叙述正确的是

急性期绝对卧床休息

坚持服药、劳逸结合、戒烟忌酒

急性期可抬高床头15°～30°

急性期要保持瘫痪肢体功能位

急性期保证患者安静休息，严格控制探视人员

解析：脑出血急性期绝对卧床休息，定期翻身，防止压疮；翻身时注意保护头部，动作轻稳，以免加重出血，抬高床头15°～30°，以减少脑部血流量，减轻脑水肿；要保持瘫痪肢体功能位；保证患者安静休息，严格控制探视人员。避免诱因如情绪激动、兴奋、排便用力。天气剧变时发病较多。积极控制高血压，坚持服药、劳逸结合、戒烟忌酒等。

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