正确答案:

处方中药品用法的书写不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句 每张处方限于一名患者的用药 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，不得为自己开具该类药品处方

ABD

题目：下列关于处方管理的说法，正确的是

解析：医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

制剂配制地址变更

解析：本题考查的是《医疗机构及注册管理办法》许可事项的变更。 根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第十七条。 《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和登记事项变更二许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

[单选题]临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和省级药监局提交临床研究进展报告

1年

解析：申请人完成每期临床试验后，应当向国家食品药品监督管理总局和有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告。完成Ⅳ期临床试验后，还应当向国家食品药品监督管理总局提交总结报告。临床试验时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交临床试验进展报告。故选A。

[多选题]含氨基的药物可发生

葡萄糖醛酸的结合代谢

与硫酸的结合代谢

脱氨基代谢

甲基化代谢

乙酰化代谢

解析：含氨基的药物可发生：1.葡萄糖醛酸的结合代谢2.与硫酸的结合代谢3.脱氨基代谢4.甲基化代谢5.乙酰化代谢

[多选题]某药品零售连锁企业未按照相关规定销售第二类精神药品安定片，使得一些群众未经医师处方购得该药品，导致个别未成年人因超剂量服用而中毒。关于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法，错误的有

该药品零售企业应经省级药品监督管理部门批准后方可从事该药品的零售业务

对该药品零售企业的行为应按照销售假药进行处罚

解析：(1)经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，药品零售连锁企业可以零售第二类精神药品。故A错误。(2)第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，不得向未成年人销售第二类精神药品。故B正确。(3)第二类精神药品零售企业违反规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的：①由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；②逾期不改正的，责令停业，并处5000元~2万元的罚款；③情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格。故C正确、D错误。

[多选题]由省级药品监督管理部门审批的事项包括

变更《药品生产许可证》许可事项

变更批发企业《药品经营许可证》许可事项

变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

解析：变更生产、进口药品已获批准证明文件属于药品注册补充申请，由国家药监部门负责。

[单选题]糖浆剂属于的剂型类别为

溶液型

解析：液体剂型包括：溶剂型、芳香水剂、甘油剂、糖浆剂、酊剂、酏剂、胶体溶液剂、胶浆剂、混悬剂、乳浊剂。

[多选题]药品说明书必须记载的内容有

注射剂所用的全部辅料名称

全部活性成分或者组方中的全部中药药味

对处方中含有的可能引起严重不良反应的成分予以说明

对处方中含有的可能引起严重不良反应的辅料予以说明

解析：本题考查药品说明书必须记载的内容。本题的"陷阱"是以貌似正确的语句误导解题。根据规定，药品说明书应列出"非处方药所用的全部辅料名称"；备选答案错在将"非处方药"换成"处方药"。

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