正确答案:

红色、绿色、黄色

C

题目:某药品批发企业拟申请药品GSP换证,根据现行的《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当达到什么要求?

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]关于治疗药物监测的说法不正确的是
  • 所有的药物都需要进行血药浓度的监测

  • 解析:治疗药物监测(therapeuticdrugmonitoring,TDM)主要任务是通过灵敏可靠的方法,检测患者血液或其他体液中的药物浓度,获取有关药动学参数,应用药动学理论,指导临床合理用药方案的制定和调整,以及药物中毒的诊断和治疗,以保证药物治疗的有效性和安全性。并不是所有药物都需要进行血药浓度监测。答案选D

  • [单选题]合格药品为
  • 绿色

  • 解析:本题考查药品色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色,故本题选D。

  • [多选题]药品批发企业可以直接销售疫苗给哪些单位
  • 省级疾病预防控制机构

    接种单位

    其他批发企业

  • 解析:零售药店不得经营疫苗。

  • [多选题]下列哪些是片剂的质量要求
  • 片剂外观应完整光洁,色泽均匀

    硬度适宜并具有一定的耐磨性

    普通片剂崩解时限是15分钟

  • 解析:片剂的质量要求包括:①硬度适中,一般认为普通片剂的硬度在50N以上为宜;②脆碎度小于1%为合格;③符合片重差异的要求,含量准确;④色泽均匀,外观光洁;⑤符合崩解度或溶出度的要求,普通片剂的崩解时限是15分钟;分散片、可溶片为3分钟;舌下片、泡腾片为5分钟;薄膜衣片为30分钟;肠溶衣片要求在盐酸溶液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象,在pH6.8磷酸盐缓冲液中1小时内全部溶解并通过筛网等;⑥小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求;⑦符合有关卫生学的要求。

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