正确答案:

省级药品监督管理部门

B

题目：审批在本省内从事麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

解析：在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业应当经所在地省级药品监督管理部门批准。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]属于胆固醇吸收抑制剂的调节血脂药是( )

依折麦布

解析：依折麦布属于胆固醇吸收抑制剂

[多选题]微囊的质量评价项目包括

囊形与粒径

载药量

包封率

微囊中药物的释放速率

解析：本题考查微囊的质量评价项目，包括ABDE四项，而不包括C选项。

[单选题]可引起肌痛、骨关节病损、跟腱炎症和跟腱断裂的药物是( )

环丙沙星

解析：氟喹诺酮类(环丙沙星)的不良反应有肌痛、骨关节病损、跟腱炎症和跟腱断裂。故答案为A。

[单选题]服用ACEI不需要进行哪项药学监护

踝部水肿

解析：本题考查ACEI类抗高血压药的用药监护。ACEI用药监护包括：①注意首剂低血压反应；②注意监护肾毒性，开始使用ACEI时或调整剂量的前后，应定期检测血肌酐、血尿素氮和电解质，尤其是血钾的水平，避免使用含钾盐的食盐替代品，一般也不与留钾利尿剂合用，以免发生高钾血症；③监护血管紧张素转换酶抑制剂所引起的干咳。ACEI不会引起踝部水肿。故答案选D。

[单选题]某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是

该制剂可以是临床需要而市场无供应的精神药品

解析：(1)医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种，以方便临床使用，弥补市场供应不足，不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。故A、C错误。(2)提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。故B错误。(3)对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故D正确。

[多选题]下列哪些属于国家药品标准的制订原则

检测项目的制订具有针对性

检验方法的选择要有科学性

标准限度的规定要有合理性

解析：国家药品标准的制订原则包括：①检测项目的制订具有针对性。根据药品在生产、流通、贮存、贮藏及临床使用等各个环节中影响药品质量因素，有针对性地规定检测的项目，加强对药品内在质量的控制；②检验方法的选择要有科学性。根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则，科学的选择检验方法，既要注意方法的普及性和适用性，又要注意先进分析技术的应用，不断提高检测的技术水平，以使我国的药品质量标准到达国际先进水平；③标准限度的规定要有合理性。在保证药品"安全、有效"的前提下，根据我国医药工业的生产和技术能力所达到的实际水平合理制定标准限度。

[单选题]阿司匹林的不良反应有( )

胃肠道反应和凝血机制障碍

解析：NSAID类所致的不良反应的严重性差别较大，其中以胃肠道不良反应最为常见。另外，阿司匹林有凝血机制障碍，一般治疗最即可抑制血小板聚集而延长出血时间。

[单选题]生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以

3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

解析：生产、销售假药罪，包括3种处罚：①生产、销售假药，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；②对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；③致人死亡或者有其他特别严重情节的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。生产、销售劣药罪，包括2种处罚：①生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；②后果特别严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。

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