正确答案:

5年

D

题目：新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过

解析：国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]除另有规定外，浓缩丸的溶散时限为

120min

解析：本组题考查丸剂的质量要求。水丸、浓缩丸、糊丸、滴丸的溶散时限分别为1h、2h、2h、30min。

[单选题]不宜与巴豆同用的是( )。

牵牛子

解析：本组题考查要点是"十八反、十九畏"。十八反列述了三组相反药，分别是：甘草反甘遂、京大戟、海藻、芫花；乌头（川乌、附子、草乌）反半夏、瓜蒌（全瓜蒌、瓜蒌皮、瓜蒌仁、天花粉）、贝母（川贝、浙贝）、白蔹、白及；藜芦反人参、南沙参、丹参、玄参、苦参、细辛、芍药（赤芍、白芍）。十九畏列述了九组十九味相反药，具体是：硫黄畏朴硝（包括芒硝、玄明粉），水银畏砒霜，狼毒畏密陀僧，巴豆（包括巴豆霜）畏牵牛子（包括黑丑、白丑），丁香（包括母丁香）畏郁金，川乌（包括附子）、草乌畏犀角，芒硝（包括玄明粉）畏三棱，官桂畏石脂，人参畏五灵脂。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是( )。

兽药

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第一章第一条"保障人体用药安全"的界定，兽药不属于。

[多选题]与水液代谢最为密切的脏是

脾

肺

肾

解析：人体的水液代谢与肺、脾胃、小肠、大肠、膀胱、三焦等脏腑有密切关系，而肺的宣肃，脾的运化和转输，肾的气化则是调节水液代谢平衡的中心环节。其中，肾的气化作用贯穿于水液代谢的始终，居于极其重要的地位，所以有“肾者主水”、“肾为水脏”之说。故答案为CDE。

[多选题]中药提取物包括

以水为溶剂经提取制成的浸膏

以乙醇为溶剂经提取制成的干浸膏

以乙醇为溶剂经提取制成的流浸膏

以水或乙醇为溶剂经提取制成的含有一类或数类有效成分的有效部位

以水或乙醇为溶剂经提取制成的含量达到90%以上的单一有效成分

解析：中药提取物：凡是经过一定的提取方式从植物、动物、矿物中获得的用于制剂生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效成分、有效部位等均为提取物。其中有效部位是指从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成分组成的提取物，其中结构明确成分的含量应占提取物的50%以上；有效成分是指从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然的单一成分，其单一成分的含量应当占总提取物的90%以上。有效成分一般指化学上的单体化合物，能用分子式和结构式表达。答案选ABCDE

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