正确答案:

公开、公平、公正原则

D

题目：未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的

解析：(1)公开、公平、公正原则体现在设定和实施行政许可，应当公开、公平、公正，维护行政相对人的合法权益。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是

将A的价格与其他药品一起进行公示

解析：医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，不得在市场上销售或者变相销售；不得发布医疗机构制剂广告。

[单选题]苄丝肼-左旋多巴复方制剂组方的机制是

保护药品免收破坏

解析：复方制剂可保护药品免收破坏

[单选题]氨基糖苷类抗菌药无效的是( )

厌氧菌和肠球菌

解析：氨基糖苷类抗菌谱广，对各种需氧革兰阴性菌(大肠埃希菌、假单胞菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、志贺菌属和枸橼酸杆菌属等)具有强大抗菌活性；对甲氧西林敏感的葡萄球菌(包括金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌)也有较好的抗菌活性，对沙雷菌属、沙门菌属、产碱杆菌属、不动杆菌属和嗜血杆菌属也有一定抗菌作用；但对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌等革兰阴性球菌作用较差；对链球菌作用微弱，对肠球菌和厌氧菌则无效。

[单选题]药师审核处方过程中，发现存在用药不适宜的处方的处理方法是

告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

解析：由此题可掌握的要点是处方调剂操作规程。药师审核认为处方存在用药不适宜，应该告知处方医师，请其确认或者重新开具处方(D)。药师审核后认为处方合理，应该调配处方并核发药品(B)，或依照处方调配并核发药品(C)，后者突出"依照处方"更规范；发现处方用药错误，应该拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告(E)。备选答案A（拒绝接收处方）不符合调剂岗位操作规程。因此，该题的正确答案是D。

[多选题]药物流行病学的研究方法是

描述性研究

分析性研究

实验性研究

解析：一、描述性研究——流行病学研究的起点 二、分析性研究 三、实验性研究 随机对照试验是评价药物疗效和生物制品预防效果的根本方法，但不能专门用于药品不良反应的确证 四、其他研究方法 1.病例交叉研究——针对短暂药物暴露引起急性不良事件的分析问题 2.病例-时间-对照研究——针对疾病严重程度带来的指示混杂和用药可能随时间而改变的特点

[单选题]下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是

基本医疗保险药品目录在《国家基本药物》的基础上遴选

解析：(1)基本医疗保险药品目录在《国家基本药物》的基础上遴选，并分“甲类目录”和“乙类目录”故A正确。(2)甲类目录的药品临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低；国家统一制定，各地不得调整。故B、D错误。(3)乙类目录的药品可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比甲类目录药品价格略高；国家制定，各省、自治区、直辖市可调整，不超过乙类目录总数15%。故C错误。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

开办药物研究机构

解析：本题考查的是行政法的相关知识。 我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》；药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》；药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件；药品临床研究许可，表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件；进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等；国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。

[单选题]药品发生群体不良反应的报告时限是

立即

解析：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告。故选B。建议考生运用口诀"群体立即报"准确记忆。

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