正确答案:

未曾在中国境内上市销售的药品 已上市改变剂型的药品 已上市改变给药途径的药品 已上市增加新适应证的药品

ABCD

题目：新药申请包括

解析：新药申请包括国内外均未上市的创新药和国外已上市但未曾在我国境内上市销售的新药。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品，虽不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报。故选ABCD。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]肺主气主要表现在

主宗气的生成

主呼吸之气

调节全身气机

解析：肺主气，包括主管呼吸之气和主宰一身之气两个方面。肺主呼吸之气，是强调肺有主司呼吸运动的生理作用，肺是体内外气体变换的场所。肺主一身之气主要体现在以下两个方面:首先，人体之气的生成必须有赖于肺吸入的清气。肺吸入清气，既是维持机体生命活动所必不可少的条件，又是人体之气的重要组成部分。尤其是宗气的生成，更直接与肺吸入的清气密切相关。其次，体现在肺对全身气机具有调节作用。故答案为ADE。

[单选题]有效成分不溶于水，内服宜入丸散的药物是

甘遂

解析：本题主要考查药物韵服用方法。甘遂的有效成分不溶于水，故内服宜入丸散剂。其他药物的有效成分均能溶于水。故答案应选择C。

[单选题]蛤蚧的药用部位是

除去内脏的干燥体

解析：蛤蚧为脊索动物门爬行纲壁虎科动物蛤蚧除去内脏的干燥体。药材呈扁片状，头颈部及躯干部长9～18cm，头颈部约占三分之一，腹背部宽6～11cm，尾长6～12cm。头略呈扁三角形，两眼多凹陷成窟窿，无眼睑，口内角质细齿密生于颚的边缘，无异型大齿。吻部半圆形，吻鳞不切鼻孔，与鼻鳞相连，上鼻鳞左右各1片，上唇鳞12～14对，下唇鳞（包括颏鳞）21片。腹背部呈椭圆形，腹薄。背部灰黑色或银灰色，有黄白色或灰绿色斑点（进口蛤蚧多为砖红色斑点）散在或密集呈不显著的斑纹，脊椎骨和两侧肋骨突起。四足均有5趾，除第1指趾外，均具爪；趾间仅具蹼迹，足趾底面具吸盘。尾细而坚实，几与体长相等，微现骨节，与背部颜色相同，有明显的6～7个银灰色环带，有的再生尾较原生尾短，且银灰色环带不明显。全身密被圆形或多角形微有光泽的细鳞。气腥，味微咸。答案选C

[单选题]以下关于行政诉讼说法正确的是

司法变更权的行使是受到一定限制的

解析：司法变更原则，是指人民法院有权变更行政机关的行政行为。A错误。但司法变更权的行使是有条件的，受到一定限制。B正确。只有在行政处罚明显不当，或者行政行为涉及对款额的确定、认定确有错误，人民法院才可以作出变更判决。C和D错误。故选B。

[单选题]炮制后能使毒性降低的中药是

附子

解析：炮制影响中药的作用 消除或降低药物毒性或副作用：对于有毒性或副作用的中药，可经过炮制而降低其毒性或副作用。如附子中含有乌头碱，对心脏可引起心律不齐，经蒸煮后，乌头碱水解生成乌头原碱，毒性大减，而附子中具强心作用的消旋去甲乌药碱因耐热而未被破坏，故经炮制后的熟附子，毒性降低而仍保留其强心作用。答案选A

[多选题]妊娠慎用的中成药是

十香止痛丸

复方丹参片

附子理中丸

解析：《中国药典》收载的妊娠禁用、忌用的主要品种有：十香止痛丸、复方丹参片、附子理中丸等。故此题应选ADE。

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