正确答案: 受试者的权益、安全和健康
A
题目:
莱美药业发布公告称,近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批及审批意见通知件,公司的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀获批进行临床试验。
解析:本题考查受试者权益保障。在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑,必须向受试者说明有关临床试验的详细情况,需获得由受试者或其法定代表人签订的知情同意书。故选A。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]实热证的治则是
治热以寒
解析:对于阴阳偏盛的病证,治当采用“损其有余”之法。阳热亢盛的实热证,应“治热以寒”,阴寒内盛的实寒证,则应“治寒以热”。对于阴阳偏衰的病证,治当采用“补其不足”之法。阴虚不能制阳,常表现为阴虚阳亢的虚热证,应滋阴以制阳,这种治法为“阳病治阴”;因阳虚不能制阴而致阴寒偏盛者,应补阳以制阴,这种治法为“阴病治阳”。
[多选题]常用药物可放于斗谱中上层的是
党参、黄芪
当归、白芍
天冬、麦冬
知母、贝母
解析:常用药物应放在斗架的中上层,便于调剂操作。如黄芪、党参与甘草;当归、白芍与川芎;麦冬、天冬与北沙参;肉苁蓉、巴戟天与补骨脂;金银花、连翘与板蓝根;防风、荆芥与白芷;柴胡、葛根与升麻;砂仁、豆蔻与木香;黄芩、黄连与黄柏;厚朴、香附与延胡索;焦麦芽、焦山楂与焦神曲;酸枣仁、远志与柏子仁;苦杏仁、桔梗与桑白皮;天麻、钩藤与蒺藜;陈皮、枳壳与枳实;附子、干姜与肉桂;山药、泽泻与牡丹皮等。故此题应选ABCD。
[多选题]决明子的主治病证有
目赤肿痛
目暗不明
肠燥便秘
解析:决明子,主治病证有肝热或肝经风热之目赤肿痛、羞明多泪,目暗不明,热结肠燥便秘。
[单选题]负责药品价格监督管理工作的部门是
发展和改革宏观调控部门
解析:发展和改革宏观调控部门负责药品价格监督管理工作。故选B。
[单选题]皮类药材的一般采收时间是
春末夏初,植株生长茂盛时
解析:本题考查皮类药材通常的采收时间。皮类药材一般在清明至夏至之间采收。因为此时皮内养料丰富,浆汁充足,皮部和木部容易剥离,剥离后的伤口较易愈合,有利于药材的再生长。根皮则以秋末冬初采收为宜,并趁鲜抽去木心。
[多选题]易沉淀的中药剂型有
酒剂
针剂
口服液
解析:沉淀,是液体制剂的一种常见变质现象。中成药的液体制剂,在温度和pH的影响下易发生沉淀,常见的剂型有药酒、口服液、注射液等。故此题应选ABC。
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