正确答案: 国家食品药品监督管理总局批准
D
题目:《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药的标签和说明书必须经
解析:本组题考查的是非处方药包装标签的有关规定及经营许可方面的规定。根据《处方药与非处方药分类管理办法》规定:①非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理总局批准;②非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书;③经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。故选D。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]下列关于脂质体的叙述中哪一项是错误的
脂质体的稳定性好
解析:脂质体存在稳定性问题,涉及磷脂原料及脂质体生产和贮藏的稳定性:①脂质体对某些水溶性药物包封率较低,药物易从脂质体重渗漏出来;②用常规方法制得的脂质体易于聚集和融合,可采用膜修饰方法使膜带电子或聚合脂质体;③脂质体存在贮存稳定性差,静注给药后因血中蛋白、酶等因素作用造成其破裂及包封药物的快速渗漏等不足,使其临床应用受到极大限制。
[单选题]有关处方点评的说法,不正确的是
二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有高级以上药学专业技术职务任职资格
解析:二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有中级以上药学专业技术职务任职资格。
[单选题]临床应用双膦酸盐的实践中,罕见的不良反应的是
脱发
解析:双膦酸盐的不良反应主要有:①胃肠道反应,高剂量的依替膦酸钠发生率达20%~30%;②肌肉骨骼疼痛、头痛;③快速静脉注射依替膦酸钠和氯屈膦酸钠时可见急性肾衰竭,后者还可引起白血病;④罕见的反应有帕米膦酸钠造成脱发、替鲁膦酸钠引起中毒性皮肤病。
[多选题]抗艾滋病药联合治疗的目的是
减少药品不良反应的发生
延长患者的生命和提高生活质量
调整产生耐药性患者的抗病毒治疗
减少HIV-1病毒载量和减低血浆HIV-RNA水平
解析:对抗艾滋病药联合治疗的目的是阻碍病毒复制、成熟和蔓延,降低HIV数量,减缓病毒耐药性,增强机体免疫功能,提高患者的生命质量。备选答案A不确切,应为增加机体免疫T淋巴细胞(CD4)数量。
[单选题]有关涂膜剂的不正确表述是
处方由药物、成膜材料和蒸馏水组成
解析:涂膜剂的制备工艺简单,无需裱褙材料,不用特殊的机械设备,制造成本低;无首过效应,毒副作用较小,可逐渐释放所含药物起到治疗的作用;同时涂于患处,溶剂挥发后形成薄膜,起到保护创面的作用。该制剂便于携带,使用方便,且不受创面形状、大小和部位的限制。
[单选题]关于糖尿病的认识错误的是
患者可通过控制饮食、增加体重、减少运动等来控制血糖升高
解析:糖尿病是以慢性高血糖为特征的一组异质性代谢性疾病,为慢性或终身性疾病。其由胰岛素分泌缺陷和(或)胰岛素作用缺陷所引起,以慢性高血糖伴碳水化合物、脂肪和蛋白质的代谢障碍为特征。糖尿病是心血管疾病的重要危险因素,控制1和2型糖尿病患者的血糖至最佳水平可以减少糖尿病血管并发症的发生风险。糖尿病治疗的目的在于减轻症状并将长期并发症的发生风险降到最低,故糖尿病必须严格控制,可用糖化血红蛋白作为2~3个月内血糖控制的指标。患者可通过控制饮食、减轻体重、加强运动、口服降血糖药和(或)应用胰岛素控制血糖。
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