正确答案:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

A

题目：下列规范性文件中，其法律效力最高的是

解析：法律效力的层次由高到低依次为：宪法、法律、行政法规、部门规章、规范性文件。《中华人民共和国药品管理法实施条例》为行政法规，法律效力高于部门规章《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》和规范性文件《城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法》。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]用药错误的原因不包括

医药资源缺乏

解析：由此题可掌握的要点是用药错误的基本知识。用药错误为药物在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当。用药错误的原因包括A（产品缺陷）、B（操作失误）、C（管理缺失）、D（认知缺失）等。备选答案E（医药资源缺乏）不是用药错误的原因。因此，该题的正确答案是E。

[多选题]行政处罚的种类包括( )。

人身罚

资格罚

财产罚

解析：本题考查要点是"行政处罚的种类"。《中华人民共和国行政处罚法》第八条明确规定了行政处罚的种类，可归为以下四类：①人身罚，是指特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚，如行政拘留。②资格罚，是指行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处罚措施。根据《中华人民共和国行政处罚法》规定，资格罚主要包括责令停产停业、吊销许可证或者执照等。③财产罚，是指行政主体依法对违法行为人给予的剥夺财产权的处罚形式。财产罚是运用最广泛的一种行政处罚，其形式主要有罚款和没收财物（没收违法所得、没收非法财物等）两种。④声誉罚，是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式，是行政处罚中最轻的一种，其具体形式主要有警告和通报批评两种。行政处罚不包括选项D"能力罚"。因此，本题的正确答案为ABC。

[单选题]下列药物中不属于抗抑郁药物的是

多奈哌齐

解析：马普替林为四环类抗抑郁药；西酞普兰是选择性5-羟色胺再摄取抑制的抑郁药；文拉法辛是三种生物源性胺类；度洛西汀是选择性的5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制药；多奈哌齐是一种长效的阿尔茨海默病(AD)的对症治疗药。故答案选C

[多选题]下列属于Ⅰ类包装材料的是

塑料输液瓶或袋

固体或液体药用塑料瓶

解析：Ⅰ类包装材料是直接接触药品且直接使用的药包材，如塑料输液瓶或袋、固体或液体药用塑料袋等。Ⅱ类是直接接触药品，并可以消毒的药包材，如玻璃输液瓶、输液瓶胶塞、玻璃口服液瓶等。Ⅲ类是Ⅰ、Ⅱ类以外可能直接影响药品质量的药包材，如输液瓶铝盖、铝塑组合盖。

[单选题]对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品

实行集中挂网，由医院直接采购

解析：医疗机构实行药品分类采购：①招标采购药品，对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。②谈判采购的药品，对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布，医院按谈判结果采购药品。③直接挂网采购药品，包括妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品实行集中挂网，由医院直接采购。④国家定点生产的药品，对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品由国家定点生产、议价采购。⑤仍按现行规定采购的药品，麻醉药品和第一类精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片。麻醉药品和第一类精神药品仍暂时实行最高出厂价格和最高零售价格管理。医院使用的所有药品（不含中药饮片）均应通过省级药品集中采购平台采购。

[单选题]下列治疗癌痛的药物中，无封顶效应的为

芬太尼透皮贴剂

解析：本题考查癌痛三阶梯止痛药物中的第三阶梯药物。癌痛三阶梯止痛药物中的第三阶梯药物为强阿片类，无封顶效应，主要药物有吗啡、芬太尼透皮贴剂、哌替啶、二氢埃托啡、羟考酮，故选项C为正确答案。对乙酰氨基酚为第一阶梯用药，有封顶效应；曲马多、可待因、二氢可待因为第二阶梯用药，有封顶效应。

[多选题]下列情况属于违法情形的有

甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地

张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片

乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售

解析：发运中药材必须有包装，在每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志，故A正确；药品经营企业销售中药材必须标明产地，故B错误；城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，故C错误；严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动，故D错误。

[单选题]医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是

经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

解析：药师经本医疗机构考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。故选B。

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