正确答案:

未在国内上市销售的化学原料药及其制剂 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂 从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂 中药注射剂 未在国内上市销售的生物制品

ABCDE

题目：自2007年1月1日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行 （ ）。

解析：本题出自药事管理相关知识。自1007年1月1日起，未在国内上市销售的化学原料药及英制剂、生物制品；未在 国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其瓠剂和从 中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂；中药注射剂的新药临床安全性评价研究必 须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行。故本题选ABCDE。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]下列哪些属于缓、控释制剂（ ）。

胃内滞留片

植入剂

骨架片

渗透泵片

解析：解析：本题考查缓、控释制剂常见剂型 分散片在胃内迅速崩解，释放，不是缓、控释制剂。故答案为ABDE

[单选题]异喹啉类生物碱是

小檗碱

[单选题]属于骨架型缓、控释制剂的是（ ）。

生物黏附片

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