正确答案:

必须高于对科学和社会利益的考虑

C

题目：依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康

解析：解析：本题考查《药物临床试验质量管理规范》的相关知识。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]“十八反”中甘草反（ ）。

海藻

大戟

芫花

甘遂

解析：考察重点是对中药配伍禁忌的掌握。

[单选题]下列有关生物利用度的描述正确的是（ ）。

无定形药物的生物利用度大于稳定型药物的生物利用度

解析：本题考查生物利用度的影响因素。生物利用度是衡量血管外给药用药剂量中到达体循环的相对数量和相对速率。生物利用度与药物吸收有密切关系，维生素B：为主动转运的药物，饭后服用可使维生素B2 随食物逐渐通过吸收部位，有利于提高生物利用度。为了提高生物利用度，可对难溶性药物进行微粉化处理，但水溶性药物微粉化处理并不能提高生物利用度。药物经胃肠道吸收，符合一级过程，为被动扩散吸收，药物脂溶性越大，吸收越好，生物利用度越高，而不是越差。水溶性药物通过生物膜上的微孔吸收，水溶性大小不是决定生物利用度的条件，而是浓度大小。许多药物具有多晶型现象，分为稳定型、亚稳定型和无定形。无定形药物溶解时不需克服晶格能，所以溶解度大，溶解速度快，吸收好，常为有效型。所以无定形药物生物利用度大于稳定型。故答案为B。

[单选题]画因果图应该（ ）。

原因分析要紧扣质量问题展开，寻找原因一定要“打破砂锅问到底”

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