正确答案:

安全性研究机构负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认

B

题目：《药品非临床研究质量管理规定（试行）》要求标准操作规程的制定和修改须经（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]遴选非处方药的主要原则是

疗效确切

解析：解析：本题考查非处方中成药遣选原则。  疗效确切为非处方药，遵选原则之一。注:在新版《应试指南》中，选项ABCE非处方药物遴选的指导思想，而遴选原则为:应用安全、疗效确切、质量稳定、用方便。

[单选题]巴比妥类药物的pKa值如下，哪个显效快（ ）。

己索巴比妥，pKa为8.4

[多选题]药物剂型可按下列哪些方法分类（ ）。

按给药途径分类

按分散系统分类

按制法分类

按形态分类

[单选题]由宋代官府颁行的我国第一部成药典是

《太平惠民和剂局方》

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[单选题]测题编排的一般原则不包括（ ）。

测题的难度排列可随意编排

[单选题]第 85 题 硅胶柱层析法分离①山柰酚②槲皮素③杨梅素，用氯仿一甲醇混合溶剂梯度洗脱，其顺序是（　　）

①—②—③

[多选题]下列药物需冲服的是（ ）。

雷丸

沉香

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