正确答案:

《药品生产企业许可证》 《药品GMP证书》 申请生产的药品与所核定的生产范围、条件相符情况

ABC

题目：省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间要进行核验的是（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院有权限制或禁止出口的药品是（ ）。

国内供应不足的药品

解析：考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对禁止出口药品的规定。国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。故选C

[多选题]下列关于妊娠期妇女用药的叙述哪些是正确的（ ）

凡属临床验证的新药、疗效不肯定的药物都不要用于孕妇

应用抗生素之前最好进行药敏实验

妊娠前3个月不宜应用甲硝唑

疑为真菌感染，应作真菌培养

妊娠期缺乏维生素A可引起新生儿白内障

[单选题]请根据以下内容回答 116～118 题

药品批发企业

[单选题]有关栓剂质量评价及贮存的不正确表述是（ ）。

一般的栓剂应贮存于l0℃以下

解析：本题考查栓剂的质量评价及贮存方法。 栓剂质量评价：栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜。融变时限的测定应在体温(37℃±l℃)进行。一般的栓剂应贮存于30℃以下，甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存；油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(+2℃ ～ -2℃)保存。

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