正确答案:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

A

题目：下列规范性文件中，其法律效力最高的是。

解析：本题考查法的效力层次。最大宪法，法律，行政法规。其他选项是地方性法规。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]磺酰脲类的用药注意点正确的是( )

合用保泰松等药物时应调整用药量

老年患者、肝肾功能不良者可发生低血糖反应

老年糖尿病患者不宜使用氯磺丙脲

双香豆素合用磺酰脲类可使后者在血浆内的游离型药物浓度升高，引起低血糖反应

解析：保泰松、水杨酸钠、吲哚美辛、双香豆素等在血浆内均有高的蛋白结合率，磺酰脲类药物也有高的血浆蛋白结合率，故合用时均可共同竞争血浆蛋白，使后者的游离型药物浓度增高，因此合用时应调整用药量，以免过量的游离型药物产生低血糖反应。糖皮质激素有增高血糖的作用，合用磺酰脲类降血糖药时使后者的作用减弱。老年患者、肝肾功能不良者磺酰脲类药物的代谢和排泄减缓，可发生低血糖反应，尤是氯磺丙脲的降糖作用持久，更可产生持久性低血糖反应。

[单选题]在维生素C注射液中作为抗氧剂的是

亚硫酸氢钠

解析：亚硫酸盐和半胱氨酸作为抗氧剂，只能改变色泽，对稳定制剂的含量没有作用

[多选题]药品批发企业应当核实、留存供货单位销售人员哪些资料

加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件

加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书

供货单位及供货品种相关资料

授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限

解析：企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；供货单位及供货品种相关资料。

[单选题]为强心苷中极性最低，且口服可完全吸收的药物是( )。

洋地黄毒苷

解析：本题考查要点是“强心苷的体内过程”。洋地黄毒苷为强心苷中极性最低的药物，口服可完全吸收。血浆蛋白结合率很高，与地高辛不同，主要由肝代谢，肾功能衰竭时对其消除几无影响，苯巴比妥可加速其代谢。吸收后部分经胆道排泄入肠再次吸收，形成肝肠循环，使作用维持长久。因此，本题的正确答案为C。

[单选题]血管紧张素转化酶抑制剂可以

抑制血管紧张素Ⅱ的生成

解析：血管紧张素转化酶抑制剂(angiotensinconvertingenzyme nhibitors，ACEI)包括卡托普利(captopril)、赖诺普利(lisinopril)和雷米普利(ramipril)等。该类药物不仅用于高血压和心衰的治疗，也可通过扩张动、静脉血管减低心脏前后负荷，从而减低心脏耗氧量，舒张冠状血管增加心肌供氧，以及对抗自由基减轻其对心肌细胞的损伤和阻止血管紧张素Ⅱ所致的心脏和血管重构作用。答案选B

[多选题]下列属于甲氨蝶呤适应证的是( )

乳腺癌

急性白血病

恶性淋巴瘤

宫颈癌

卵巢癌

解析：本组题考查甲氨蝶呤的适应证。甲氨蝶呤用于乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌、恶性葡萄胎或葡萄胎、急性白血病、恶性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、蕈样肉芽肿、多发性骨髓瘤、卵巢癌、宫颈癌、睾丸癌、头颈部癌、支气管肺癌、软组织肉瘤，高剂量用于骨肉瘤，鞘内注射用于预防和治疗脑膜白血病以及恶性淋巴瘤的神经侵犯。故答案选ABCDE。

[单选题]发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照

新的药品不良反应处理

解析：严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

[单选题]主要用于片剂的崩解剂的是

CMS-Na

解析：本题考查片剂常用辅料与作用。片剂制备需加入辅料。常用辅料的缩写代号，CMC-Na为羧甲基纤维素钠，MC为甲基纤维素，EC为乙基纤维素，HPMC为羟丙甲纤维素，CMS-Na为羧甲基淀粉钠。常用崩解剂为羧甲基淀粉钠。故答案应选择E。

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