正确答案: 应当立即停止销售或者使用该药品 应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品 应当向药品监督管理部门报告
ACD
题目:药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的
解析:药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患,应当立即停止销售或者使用该药品,协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品,并向药品监督管理部门报告。
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[单选题]通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品,应当定性为
按劣药论处
解析:更改生产日期和批号属于按劣药论处。
[单选题]分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是( )。
甘草
解析:1.二级保护野生药材物种系指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。二级保护药材名称:鹿茸(马鹿)、麝香(3个品种)、熊胆(2个品种)、穿山甲、蟾酥(2个品种)、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草(3个品种)、黄连(3个品种)、人参、杜仲、厚朴(2个品种)、黄柏(2个品种)、血竭。故选D。
[单选题]头痛轻重交替,后并伴有麻木感,两目视物昏花。舌质淡红,舌苔薄白,少润,脉浮弦。证属外风头痛症,宜选用的成药是( )
川芎茶调散
解析:本题考查川芎茶调散的主治。川芎茶调散主治外感风邪所指的头痛,或有恶汗发热,鼻塞。备选选项中只有A可以治疗头痛。故本题的正确答案为A。
[单选题]某男,6岁,厌食,纳呆,食无味,或拒食,形体尚可,常伴嗳气泛恶,胸闷脘痞,大便不调,面色少华,精神正常。舌苔薄白或薄腻,脉尚有力。治宜选用的方剂是( )
不换金正气散
解析:考查厌食辨证论治。脾运失健症见纳呆,食无味,或拒食,形体尚可,常伴嗳气泛恶,胸闷脘痞,大便不调,面色少华,精神正常。舌苔薄白或薄腻,脉尚有力。用不换金正气散治疗。故本题的正确答案为E。
[单选题]生姜除发散风寒外,又有的功效是
止呕
解析:生姜的功效为发汗解表、温中止呕、温肺止咳。
[单选题]下列关于中药保护瓶中保护措施的说法,错误的是( )。
中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
解析:中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家药监部门批准。
[多选题]《“十三五”国家药品安全规划》的总体目标和规划指标包括
药品质量进一步提高
药品医疗器械标准不断提升
审评审批体系逐步完善
监测评价水平进一步提高
解析:《“十三五”国家药品安全规划》的总体目标和规划指标包括:①药品质量进一步提高;②药品医疗器械标准不断提升;③审评审批体系逐步完善;④检查能力进一步提升;⑤监测评价水平进一步提高;⑥检验检测和监管执法能力得到增强;⑦执业药师服务水平显著提高。故选ABCD。
[多选题]《国家药品安全"十二五"规划》确定的国家药品安全"十二五"规划指标有
到"十二五"末,中药标准主导国际标准制定
到"十二五"末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
到"十二五"末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
到"十二五"末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
到"十二五"末,药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
解析:本题考查的是第一章医药卫生体制改革与药品安全规划。
二、国家药品安全"十二五"发展目标1.总体目标:经过5年努力,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。
2.规划指标
(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。
(2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。
(3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。
(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。
(5)新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
[单选题]阴虚的常见症状是
五心烦热
解析:本题考查阴虚证的临床表现。阴虚证常见临床表现有形体消瘦,口燥咽干,五心烦热,潮热盗汗,舌红苔少,脉细数等。神疲、乏力、眩晕等通常见于气虚证,舌红、苔黄腻多是湿热证的表现,脉沉乃里证之征。
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