正确答案:

有关单位和个人

D

题目：必须按规定报告药品不良反应的单位不包括

解析：必须按规定报告药品不良反应的单位包括药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构、非处方药零售药店。故选D。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]关于药物的临床试验叙述正确的是

须经国家药监局批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》

临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期

新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验

Ⅲ期为治疗作用确证阶段

解析：临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段，这一阶段必须获得国家药物监督管理部门的批准在具有临床药物临床试验资格的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规定》的规定。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。Ⅲ期为治疗作用确证阶段。故选ABCD。

[单选题]已被批准用于早绝经女性OP防治的药物为

阿仑膦酸钠

解析：双膦酸盐能有效抑制破骨细胞活性，降低骨转换，对重度骨质疏松的绝经后女性有益，可降低椎体骨折和髋骨骨折发生率。阿仑膦酸已被批准用于早绝经女性OP的防治，预防剂量为5mg/d，治疗剂量为10mg/d。阿仑膦酸与雷洛昔芬或HRT合用。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是( )。

药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

解析：《中华人民共和国药品管理法》第三十四条规定：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。《关于加强中药饮片监督管理的通知》对中药饮片管理的规定：严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用。故本题选择D。

[单选题]阿托品在眼病中的应用不包括

用于治疗青光眼

解析：本题考查硫酸阿托品的临床应用。硫酸阿托品可用于眼底检查及验光前的睫状肌麻痹，眼科手术前散瞳，术后防止粘连；用于治疗角膜炎、虹膜睫状体炎。应用本品后可使眼压明显升高而有激发青光眼急性发作的危险，因此不用于青光眼的治疗。故答案选C。

[单选题]药品质量特性不包括

经济性

解析：药品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和，药品质量特征共八个字：“安全、有效、稳定、均一”。故选B。

[多选题]某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有

对每批入库、出库的药品都有检查记录

药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方

聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员

解析：本题考查药品经营质量管理规范。《药品经营质量管理规范》第六十八条：采购记录应当有药品的通用名称、剂型、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等。第八十条：验收药品应当做好验收记录。第九十七条：药品出库复核应当建立记录。第一百七十条：对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配。第一百六十三条：处方药、非处方药分区陈列(抗生素为处方药，维生素C为非处方药)。第一百二十九条：质量管理人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或具有药学专业技术职称。

[单选题]( )与奥美拉唑、替硝唑合用的三联疗法治疗胃溃疡

克拉霉素

解析：克拉霉素与其他药物联合用于分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。可与奥美拉唑、替硝唑合用，是临床常用的三联疗法治疗胃溃疡的药物之一。

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