正确答案:

委托方与受托方《药品生产许可证》、企业法人营业执照复印件 受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书 受托方GMP证书 委托生产合同 委托生产药品批准证明文件复印件

ABCDE

题目:委托生产申报资料项目有( )。

解析:《药品生产监督管理办法》第三十四条药品委托生产申请材料项目:(一)委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件;(二)受托方《药品生产质量管 理规范》认证证书复印件;(三)委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况;(四) 委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺,包装、标签和 使用说明书实样;(六)委托生产合同;(七)受托方所在地省级药品检验所出具的连续 三批产品检验报告书。

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