正确答案:

人与动物试验具有种属的差异性 滞后现象等难以在动物试验中观察 人体的疾病因素可影响药物的反应 研究中使用的实验动物数目有限

ABDE

题目：造成药物临床前研究局限性的原因有（ ）。

解析：

本题考查药物临床评价知识。据统计，人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关率仅为5～25%，造成药物临床前研究局限性的原因有：人与动物试验具有种属的差异性，导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别；药物对主观反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察；药物可能导致人体皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性试验中观察；人体疾病因素可影响药物的反应；临床前研究中实验动物有限，很难检测出罕见的不良反应，鉴于此，需要对药品进行临床评价。C选项中，临床前研究与临床研究相比研究时间不长，而且在任何研究过程中都可能出现这种干扰，非临床前研究局限性，因此并非正确选项，本题答案为ABDE。

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[单选题]根据下列条件，回答 60～62 题：

二羟丙茶碱

[单选题]血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时，只有取得（ ）。

《药品GMP证书》方可

[单选题]甘、淡，寒。清热除烦，利尿

[单选题]既涩肠止泻，又敛肺利咽的药是（ ）

诃子

解析：本题考查诃子与各章功效相似药物的功效的异同。莲子：补脾止泻，固涩止带，益肾固精，养心安神；桔梗：开宣肺气，祛痰排脓，利咽；射干：清热解毒，利咽祛痰；罂粟壳：涩肠止泻，敛肺止咳，止痛。

[单选题]根据下列选项，回答 63～66 题：

《新修本草》

[多选题]不宜与海螵蛸联用的西药有

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四环素族抗生素

胃蛋白酶合剂

解析：解析：本题考查中西药不合理联用。  海螺蛸属于碱性较强的中药不宜与酸性药物如胃蛋白酶合剂、阿司匹林哥联用， 以免联用降低疗效。四环素类抗生素是多羟基化并苯衍生物，与含金属离子的海螵蛸同服会发生螯合反应，产生溶解度小，不易被胃肠道吸收的金属螫合物，降低四环素的吸收，

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