正确答案:

与用药品本身药理作用相关

D

题目:药物不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

解析:3.C型不良反应指与药品本身药理作用无关的异常反应。一般在长期用药后出现,其潜伏期较长,药品和不良反应之间没有明确的时间关系,其特点是背景发生率高,用药史复杂,难以用试验重复,其发生机制不清。

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  • 解析:《中华人民共和国药品管理法》法律责任中的无证生产、销售药品的处罚,生产、销售假药、劣药的处罚如下:从无证企业购进药品的处罚,医疗机构配制制剂在市场销售的处罚如下:(1)无证生产、销售药品的处罚。未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的法律责任:①依法予以取缔;②没收违法生产、销售的药品;③没收违法所得;④并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;⑤构成犯罪的,依法追究刑事责任。(2)生产、销售假药的法律责任。①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得,③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑥构成犯罪的,依法追究刑事责任。(3)生产、销售劣药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍、以下的罚款;④情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑤构成犯罪的,依法追究刑事责任。(4)从无证企业购进药品的处罚。药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,法律责任包括:①责令改正;②没收违法购进的药品;③并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有违法所得的,没收违法所得;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。(5)医疗机构配制制剂在市场销售的处罚。医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,法律责任包括:①责令改正;②没收违法销售的制剂;③并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;④有违法所得的,没收违法所得。医疗机构生产、销售假药、劣药情节严重的,可吊销《医疗机构制剂许可证》;医疗机构从无证企业购进药品不涉及医疗机构自身制剂的生产,情节严重的可吊销<医疗机构执业许可证》而不是《医疗机构制剂许可证》;医疗机构无证生产、销售制剂,本身没有<医疗机构制裁许可证》,不存在吊销问题;医疗机构配制制剂在市场销售的危害性不及上述4种情况,故法律没有规定吊销《医疗机构制剂许可证》或《医疗机构执业许可证》。

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