正确答案:

软胶囊又称弹性胶囊，主要是因为含有甘油 软胶囊的制备方法有滴制法、压制法

BC

题目：案例摘要：处方：维生素A、3000U，维生素D300U，明胶1000份，甘油55～66份，永120份，鱼肝油或精炼食用植物油适量。

解析：2.囊壁具有可塑性与弹性是软胶囊剂的特点，也是软胶囊剂成形的基础，它由明胶、增塑剂、水三者所构成，其重量比例通常是，干明胶：干增塑剂：水=1：(0.4～0.6)：1。若增塑剂用量过低（或过高），则囊壁会过硬（或过软）；由于在软胶囊的制备以及在放置过程中仅仅是水分的损失，明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有着十分重要的影响。常用的增塑剂有甘油、山梨醇或二者的混合物。填充物多为液体，如各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液，少数为固体物。值得注意的是：液体药物若含5%水或为水溶性：挥发性、小分子有机物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材软化或溶解；醛可使明胶变性等，这些均不宜制成软胶囊。液态药物pH以2.5～7.5为宜，否则易使明胶水解或变性，导致泄漏或影响崩解和溶出，可选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整。填充的药物一般为一个剂量，为便于成型，容积要求尽可能小。软胶囊的制备方法可分为压制法（模压法）和滴制法两种，冷却液只要求与胶液不相混溶，由于表面张力作用使之形成球形，并逐渐冷却≮凝固成软胶囊，冷却液应为13～17℃。软胶囊的崩解时限为60分钟。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]将药物制成包合物的主要目的是( )

防止药物挥发

减少药物的副作用和刺激性

掩盖药物不良臭味

能使液态药物粉末化

增大药物的溶解度

解析：将药物制成包合物的目的包括：1.防止药物挥发；2.减少药物的副作用和刺激性；3.掩盖药物的不良臭味；4.使业态药物粉末化；5.增加药物的溶解度。

[多选题]下列哪些药物属于第三代头孢菌素

头孢三嗪

头孢哌酮

[多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是

上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物

上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应

上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应

发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心

解析：药品不良反应报告范围：新老药物的不良反应报告内容要求不同。新药，是指上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历(adverse event or adverse experience，ADE)，即使十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物；同时还包括药物治疗期间所发生的任何意外事件或非正常的现象，如磕睡、眩晕、视力障碍、骨折、车祸等，不论因果是否明确均上报。老药，即上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应。严重的不良反应是指造成器官功能损害，导致住院治疗或延长住院时间的反应；以及发生致畸、致癌、致残、致死、出生缺陷等严重后果的反应。报告时限：5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应。严重或罕见的不良反应随时报告，必要时可以越级报告。具体报告时限在《药品不良反应监测管理办法》中规定：“上市后的药品如发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心；如为防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在10个工作日之内向地区中心报告；而地区中心在收到报告72小时之内做出初步的调查、分析并提出关联性评价意见后，上报给国家药品不良反应监测中心，并同时向本省市药品监督管理局和卫生厅（局）报告。

[多选题]药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容

药品名称

生产厂商

销售数量与价格

产品批号

[多选题]属于药效学方面药物相互作用的有

相加或协同作用

拮抗作用

[多选题]联合用药可以增强疗效，减少肿瘤药物产生耐药性，其基本原则包括　

药物毒性不重叠

应包括2类以上作用机制不同的药物

周期非特异性药物与周期特异性药物配合

药物联用应协同、不拮抗

各个药物使用采用合理的顺序

[多选题]医院制剂的稳定性研究有助于

提升制剂质量

提高生产效率

[多选题]与维生素K止血的作用机制不相符合的是

抑制纤溶酶

抑制ATⅢ

促进血小板聚集

竞争性对抗纤溶酶原激活因子

[多选题]重金属检查常用的显色剂是

硫化钠

硫代乙酰胺

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