正确答案:

口服或外用的固体制剂

A

题目：在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批是指

解析：GMP规定，所有药品的生产必须确保达到相应质量标准的要求，并建立划分产品批次的操作规程，生产批次的划分应能够确保同一批次产品质量和特性的均一性，每批药品有编制的唯一批号。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]多奈哌齐的药理作用

抑制中枢神经系统胆碱酯酶

解析：1.本题考查的是治疗中枢神经退行性病变。多奈哌齐：可逆性胆碱酯酶抑制剂。对CNS胆碱酯酶选择性高，使脑内ACh增加，改善脑细胞功能。用于轻、中度AD的治疗。不良反应为腹泻、肌肉痉挛、恶心呕吐、失眠和头晕。

[多选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》消费者有权

自主在药品零售企业选购甲类非处方药

自主在药品零售企业选购乙类非处方药

解析：本题考查的是处方药与非处方药分类管理办法(试行)。 第十一条消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。

[多选题]关于GAP说法，正确的有（ ）。

GAP适用于中药材(包括植物药和动物药)生产全过程

实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

GAP是中药材生产质量管理规范

解析：《中药材生产质量管理规范》（GoodAgricul-turalPractice，GAP）是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化。

[单选题]常用于退热时的是

直肠给药

解析：考查的是儿童用药途径的选择。

[单选题]药物临床试验应当在批准后几年内实施

3年

解析：药物临床试验应当在批准后3年内实施。

[单选题]重症、急救治疗时，要求药物迅速起效，适宜选择

静脉输液

解析：静脉输液的特点1、易将药物达致疗效浓度，并可持续维持疗效所需的恒定浓度。2、对肌肉、皮下组织有刺激的药物可经静脉给予。3、可迅速地补充身体所丧失的液体或血液。4、静脉营养品的输注。

[单选题]药品经营企业的经营范围不包括

放射性元素

解析：药品经营企业经营范围：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；生物制品；中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。故选D。

[单选题]根据《药品注册管理办法》。药品批准文号为"国药准字H20070272"的药品属于( )。

化学药品

解析：《药品注册管理办法》第一百七十一条规定：药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

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