正确答案:

执行委员会 数据监测委员会 安全性监测委员会

ADE

题目：国际多中心临床试验由于参与试验单位多，组织管理难度大，一般需要设立的专门机构包括　

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]乳剂型软膏剂的制法是

乳化法

[单选题]不是脂质体的特点的是

毒性大，使用受限制

解析：脂质体的特点包括：靶向性，故能选择性地分布于某些组织和器官；缓释性，故能延长药效；降低药物毒性；提高药物稳定性；与细胞膜结构相似，故具有细胞亲和性和组织相容性；且脂质体表面可以经过修饰制成免疫脂质体、长循环脂质体、热敏感脂质体等其他类型的靶向制剂。故本题答案选择E。

[单选题]对丙米嗪作用的叙述哪项是错误的

尿毒症

[多选题]影响胃肠道吸收的药物的理化性质包括

解离常数

脂溶性

溶出速率

粒度

多晶型

[多选题]妊娠期妇女用药原则

用药必须有明确的指征和适应证

可用可不用的药物尽量不用或少用

能单独用药就避免联合用药

用药必须注意孕周，严格掌握剂量、持续时间

两种以上的药物有相同或相似疗效时，考虑对胎儿危害较小的药物

解析：本题考查妊娠期妇女用药原则。妊娠期妇女如有用药的必要，则应注意以下七项原则：①用药必须有明确的指征和适应证；②可用可不用的药物应尽量不用或少用；③用药必须注意孕周，严格掌握剂量、持续时间。坚持合理用药，病情控制后及时停药；④当两种以上的药物有相同或相似的疗效时，就考虑选用对胎儿危害较小的药物；⑤已肯定的致畸药物禁止使用；⑥能单独用药就避免联合用药，能用结论比较肯定的药物就不用比较新的药；⑦禁止在孕期用试验性用药，包括妊娠试验用药。

[单选题]主要作用于M期的药物

长春新碱

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