正确答案: 山东某药物研究所的科研人员
C
题目:根据全国人民代表大会常务委员会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是
解析:第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议决定授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十个省、直辖市开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号,对药品质量承担相应责任。试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人,提交药物临床试验申请、药品上市申请,申请人取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人。
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[单选题]肥胖型2型糖尿病患者控制血糖的一线药物是( )
二甲双胍
解析:二甲双胍首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。对磺酰脲类疗效较差的糖尿病患者,可用二甲双胍与磺酰脲类口服降血糖药合用。故答案选D。
[单选题]医疗机构配制制剂需要变更已批准质量标准内容的,应提出
补充申请
解析:本题考查医疗机构的补充申请。《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》指出,医疗机构配制制剂要严格按照批准的质量标准执行,不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位,需要变更的,申请人应当提出补充申请。故本题正确答案为C。
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