正确答案: 应分析评价后及时报告
C
题目:国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告
解析:本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定:①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理总局和国家卫生计生委报告药品不良反应监测统计资料,其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心,应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告;对新的或严重的不良反应报告应当进行核实,并于接到报告之日起3日内报告,同时抄报本省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局和卫生厅(局);每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选C。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]经营者从事经营活动时不得采用的手段有
擅自使用知名商品特有的名称
在商品上冒用认证标志、名优标志
在商品上伪造生产地址
解析:不正当竞争中的混淆行为包括:①擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识;②擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)、社会组织名称(包括简称等)、姓名(包括笔名、艺名、译名等);③擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等;④其他足以引人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系的混淆行为。故选BCD。
[单选题]通过选择性抑制5α-还原酶而抑制前列腺增生的药物是
依立雄胺
解析:本题考查抗前列腺增生症药的作用机制。5α-还原酶抑制剂治疗良性前列腺增生是基于通过抑制5α-还原酶进而抑制双氢睾酮的产生,引起前列腺上皮细胞的萎缩,达到缩小前列腺体积、缓解BPH临床症状的目的。这类药物有非那雄胺、度他雄胺和依立雄胺。非那雄胺和依立雄胺为Ⅱ型5α-还原酶抑制剂,度他雄胺为Ⅰ型和Ⅱ型5α-还原酶的双重抑制剂。故答案选B。
[单选题]在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据的是( )。
强化试验
解析:影响因素试验:影响因素试验亦称强化试验,是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据。同时为加速试验和长期试验应采用的温度和湿度等条件提供依据。影响因素试验采用一批样品进行,将原料药供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶或培养皿),摊成≤5mm厚薄层,疏松原料药摊成≤10mm厚薄层,在规定时间内取样,检测其含量,并与0天比较。
[多选题]按照分散系统分类可将液体制剂分为
均相分散系统
非均相分散系统
解析:根据药物的分散状态,液体制剂可分为均相分散系统、非均相分散系统。
[多选题]关于医疗机构处方开具,调剂和管理的说法,正确的有。
药师应对处方用药与临床诊断的相符性进行审核
药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂
药师应对麻醉药品处方按年月日逐日编制顺序号
解析:本题考查的是处方的开具和调剂规范。
根据《处方药管理办法》第三十九条和四十条。
中成药和中药次片分别开具处方。
中药饮片应单独开具处方。
[多选题]影响微囊中药物释放速率的因素有
制备工艺条件
溶出介质离子强度
pH值的影响
附加剂
药物的性质
解析:影响微囊药物释放速率的因素:①微囊的粒径;②囊壁的厚度;③囊壁的物理化学性质;④药物的性质;⑤附加剂;⑥微囊制备的工艺条件;⑦pH的影响;⑧溶出介质离子强度的影响。
[单选题]高钠血症是指
血钠>145mmol/L
解析:血钠正常值135mmol/L—145mmol/L,血钠大于是145就可以诊断高钠血症.
[单选题]一日一次用药的外文规范缩写是
q.d
解析:处方缩写中q.d代表一日一次
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