正确答案:

建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息 建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

BCD

题目：药品生产企业应当

解析：药品生产企业应当向药品监督管理部门报告药品召回的相关情况。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]患者，男，57岁，因出现全身酸痛、乏力、高热等症状就诊，经流行病学调查及相关实验室检查，诊断为H1N1甲型流感。该患者可选用的神经氨酸酶抑制剂是

奥司他韦

[单选题]生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

1倍以上3倍以下

解析：生产、销售假药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得；③并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑥构成犯罪的，依法追究刑事责任。生产、销售劣药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得；③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；④情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任。

[多选题]应当按照规定进行补充申请的是

药品改变剂量

药品在原申请范围内补充说明

解析：BC为按新药程序申请的情形。

[单选题]酸性条件下基本不释放的制剂类型

肠溶颗粒

解析：肠溶制剂系指用肠溶性包衣材料进行包衣的制剂，防止在药物在胃内溶解。

[单选题]下列溶液中，宜用气相色谱电子捕获检测器测定残留量的是

三氯甲烷

解析：本题考查是电子捕获检测器的应用。检测器一般使用氢火焰离子检测器，对于卤代的溶剂如三氯甲烷，也可以使用电子捕获检测器。

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