正确答案: 非水碱量法
B
题目:某患者,男,50岁,自述入睡困难,辗转难眠,入睡后噩梦连连,且易醒,严重影响自己的生活和工作。药典规定该药品含量测定方法为:取本品约0.1g,精密称定,加醋酐50ml溶解后,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄色,并将滴定的结果用空白试验校正。据此推断该方法为()。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的( )。
通用名称
解析:本题考查《药品说明书和标签管理规定》。第二十五条药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致。
[多选题]对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。
临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物;国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请
国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时,可以根据需要,要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验
在中国进行国际多中心药物临床试验时,在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应,申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局
临床试验结束后,申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局
国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的,必须符合本办法有关临床试验的规定,申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料
解析:ABCDE 知识点:《药品注册管理办法》药物的临床试验
[单选题]“狮子盘头”为哪种药材的性状鉴别特征( )
党参
[多选题]肝与脾的关系表现于( )。
饮食物的消化
血液的运行
血液的生成
血液的贮藏
[单选题]脂溶性维生素(维生素A、维生素D和维生素E)宜餐后服用的主要机制是
延长在胃肠道滞留时间
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