正确答案:

一般将特殊人群排除在外 Ⅱ期临床试验病例100例对药物安全性评价不完善临床试验的疗程和观察期较短观测指标只限于实验设计的内容

ABCDE

题目：以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送（）。

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院有权限制或禁止出口的药品是（）。

解析：考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对禁止出口药品的规定。国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。故选C

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一般将特殊人群排除在外 Ⅱ期临床试验病例100例 对药物安全性评价不完善 临床试验的疗程和观察期较短 观测指标只限于实验设计的内容