正确答案: 丁药品生产企业
D
题目:甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
解析:药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]具有健脾功效的药物是:
茯苓
薏苡仁
苍术
白术
[单选题]厚朴不具有的功效是
活血
解析:厚朴为木兰科植物厚朴、凹叶厚朴的干燥干皮、根皮及枝皮。苦、辛,温。归脾、胃、肺、大肠经。本品苦燥泄降,辛散温通。入脾、胃、大肠经,既除胃肠之湿滞、食积,又理胃肠之滞气,故为治湿阻、食积、气滞所致脘腹胀满之要药。入肺经,能降气、除痰湿而平喘,为治咳喘痰多所常用。主要功效:燥湿,行气,消积,平喘。
[多选题]黄芪与白术均具有的功效是:
补脾气
利水
止汗
[单选题]用于温热病壮热、烦渴、汗出、脉洪大等实热亢盛之症,石膏最宜配( )
知母
[单选题]在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
经营类别
解析:从事药品零售的企业,应当先核定经营类别,确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。故选C。
[单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门
24小时内
解析:临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全,并记录在案;研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施;同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人,并及时向伦理委员会报告,并在报告上签名及注明 日期;严重不良事件处理结束,受试者情况应提交后续报告。
[单选题]药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求,设置不同的温、湿度条件仓库,各库房相对湿度应保持在
45%~75%
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》第十八条,药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2~10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45%~75%之间。
[单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
中药提取物
解析:中药提取物不得委托生产。故选D。
[单选题]常用滑石粉炒的药物是
水蛭
解析:常用滑石粉烫炒的药物有刺猬皮、鱼鳔胶等。故正确答案为C。
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