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《药品非临床研究质量管理规定(试行)》要求标准操作规程的制定

来源: 自学库    发布:2023-10-04     [手机版]    
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导读

正确答案:B。A.安全性研究机构负责人起草,研究单位领导审核,质量保证部门批准 B.安全性研究机构负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认 C.研究工作的专题负责人起草,安全性研究机构领导审核,研究单位领导批准 D.研究单位领导审核,安全性研究机构负责人批准,质量保证部门签字确认 E.研究工作的专题负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]《药品非临床研究质量管理规定(试行)》要求标准操作规程的制定和修改须经( )。

A. 安全性研究机构负责人(person in charge)起草,研究单位领导审核,质量保证部门批准
B. 安全性研究机构负责人(person in charge)审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认
C. 研究工作(research work)的专题负责人(person in charge)起草,安全性研究机构领导审核,研究单位领导批准
D. 研究单位领导审核,安全性研究机构负责人(person in charge)批准,质量保证部门签字确认
E. 研究工作(research work)的专题负责人(person in charge)审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认


2. [单选题]能从多个环节抑制过敏反应,且具有抗炎作用的药物是

D.


3. [单选题]腻苔的特点是

A. 颗粒细腻,刮之难去
B. 颗粒较大,刮之难去
C. 颗粒细腻,刮之易脱
D. 滑利而湿,刮之易脱
E. 色白质厚,刮之易脱


4. [单选题]既润肺止咳,又清心安神的药是( )。

A. 百合
B. 酸枣仁
C. 天门冬
D. 百部
E. 龙眼肉


5. [单选题](25~28题共用备选答案)

A. 潜伏期
B. 持续期
C. 失效期
D. 残留期
E. 消除半衰期(elimination half-life)
F. 血药浓度维持在最低有效浓度之上的时间为( )。


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