根据《中华人民共和国中医药法》需要同时依法取得《医疗机构制剂

1. [单选题]根据《中华人民共和国中医药法》需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号^{(registered number of approval)}的情形是( ))

A. 医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的
B. 医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的
C. 医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的
D. 医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的

2. [单选题]为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GSP

3. [单选题]根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是

A. 葡萄糖氯化钠注射液
B. 阿奇霉素原料药
C. 清开灵注射液
D. 白蛋白注射液

4. [单选题]烟酸缺乏时引起

A. 角膜软化症
B. 成人佝偻病
C. 脚气病
D. 坏血病
E. 粗糙皮病

5. [单选题]药品批发企业从事验收、养护工作的人员应当具有

A. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C. 中药学中级以上专业技术职称
D. 药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

6. [多选题]药物依赖性的治疗原则包括

A. 回归社会
B. 预防复吸
C. 心理教育
D. 消除戒断症状
E. 控制戒断症状

7. [多选题]常用作片剂崩解剂的辅料有

A. 干淀粉
B. 交联羧甲基纤维素钠
C. 羧甲基淀粉钠
D. 低取代羟丙基纤维素
E. 交联聚维酮

8. [单选题]下列药源性疾病中，其诱因主要是"性别因素"的是

A. 口服避孕药致阿米替林清除率下降
B. 灰婴综合征是氯霉素在新生儿体内蓄积所致
C. 羟化酶缺乏者服用一半剂量的苯妥英钠呈现引起神经毒性
D. 老年人应用普萘洛尔可诱发头痛、眩晕、低血压等不良反应
E. 肾病患者清除减慢，服用呋喃妥因血药浓度升高，可引起周围神经炎

9. [单选题]非无菌药物被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物限度检查的方法是( )

A. 平皿法
B. 铈量法
C. 碘量法
D. 色谱法
E. 比色法

10. [单选题]仅有解热、镇痛作用，而不具有消炎、抗风湿作用的药物是

A. 芬布芬
B. 阿司匹林
C. 对乙酰氨基酚
D. 萘普生
E. 吡罗昔康

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