【导读】
正确答案:CDE。A.填充剂的选用 B.仪器校正 C.计算标准品回归方程 D.测定样品色谱峰面积,计算含量 E.色谱条件与系统适用性试验 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]《中国药典》(2005年版)采用HPLC法测定(by hplc)庆大霉素C组分(gentamicin c components)的含量,测定步骤包括( )。
A. 填充剂的选用
B. 仪器校正
C. 计算标准品回归方程
D. 测定样品色谱峰面积,计算含量
E. 色谱条件与系统适用性试验
2. [单选题]申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是( )。
A. 经SFDA确定的非处方药改变适应症(indication)、给药剂量和途径,而不改变剂型的药品
B. 经SFDA确定的非处方药改变剂型,而不改变适应症(indication)、给药剂量以及给药途径的药品
C. 经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症(indication),而不改变给药剂量以及给药途径的药品
D. 经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径,而不改变剂型和适应症(indication)的药品
E. 经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量,而不改变适应症(indication)和给药途径的药品
3. [单选题]泡腾片的质量检查项目包括( )。
A. 溶散时限
B. 软化点
C. 崩解时限
D. 相对密度
E. 融变时限