【导读】
正确答案:ABD。A.注射剂应进行微生物限度检查并符合规定 B.加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查 C.静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒 D.各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查 E.注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异 更多临床药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [填空题]案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。
下列有关注射剂检查项目的叙述,哪些不符合《中国药典》规定
A. 注射剂应进行微生物限度检查并符合规定(conforming to prescribed)
B. 加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查
C. 静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒
D. 各品种注射液可用细菌内毒素检查(endotoxin test)代替热原检查
E. 注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异
2. [多选题]成品输液核对内容包括
A. 检查输液袋(瓶)有无裂纹,输液应无沉淀(no sediment)、变色、异物等
B. 进行挤压试验,观察输液袋有无渗漏,尤其是加药处
C. 按输液标签内容逐项核对所用输液和空西林瓶与安瓿的药名、规格、用量等是否相符
D. 核对与检查非整瓶(支)用量的患者的用药剂量和标识是否正确
E. 加药人员签名齐全无误后,核对者应签名或盖签章
3. [多选题]有关注射剂灭菌的叙述中正确的是
A. 灌封后的注射剂须在12小时内进行灭菌
B. 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌
C. 输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8小时内完成为宜
D. 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E. 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
4. [多选题]属于新型酪氨酸激酶抑制剂的抗肿瘤药物是
A. 奥沙利铂
B. 多西他赛
C. 吉非替尼
D. 利妥昔单抗
E. 伊马替尼
5. [单选题]阳水病证属风水泛滥者,其最佳选方是( )
A. 麻黄汤
B. 五苓散
C. 越婢加术汤
D. 疏凿饮子
E. 实脾饮
6. [单选题]气阴两虚型胸痹宜选用( )
A. 四君子汤
B. 四物汤
C. 归脾汤
D. 六味地黄丸
E. 生脉散合人参养荣汤
7. [多选题]下列有关注射剂说法正确的是
A. 适用于不能或不宜口服药物的病人,可发挥全身或局部定位作用
B. 不受pH、酶、食物等影响.疗效确切可靠
C. 包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型
D. 注射剂均为澄明液体、必须热压灭菌
E. 起效迅速,无首过效应