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《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-13     [手机版]    
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正确答案:ACDE。A.批生产记录 B.批检验记录 C.生产工艺规程 D.岗位操作法 E.标准操作规程 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。

A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 生产工艺规程
D. 岗位操作法
E. 标准操作规程


2. [单选题]根据药品管理法、刑法及其相关司法解释,针对第四种情形,如果所在的药品生产企业生产金额达到100 余万元,已经销售金额达到15 万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,关于企业和相关责任人法律责任的说法,错误的是 查看材料

A. 药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》
B. 本案属于单位犯罪,单位负刑事责任,直接责任人员只需承担行政责任
C. 本案应已交公安机关,追究刑事责任
D. 本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”


3. [单选题]分离挥发油中( )成分时,须用丙二酸单酰氯作反应试剂

A. 碱性
B. 酸性
C. 酚类
D. 醛,酮类
E. 醇类


4. [单选题]下列用药差错的界定中,不正确的是

A. 医师处方差错、药师没有审核出来
B. 医师处方差错、药师调配处方正确
C. 医师处方正确、患者执行医嘱错误
D. 医师处方正确、护士执行医嘱错误
E. 医师处方正确、药师调配处方差错


5. [单选题]将司盘-80(HLB=4.37)60%与吐温-80(HLB=15)40%混合,混合后的HLB值是

A. 4.3
B. 6,5
C. 8.6
D. 9.2
E. 12.6


6. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据应具备的开办条件规定外,还应遵循的原则是( )。

A. 公平合理和诚实信用
B. 市场需求和社会承受力
C. 安全有效和市场需求
D. 质量第一(quality first)和方便群众购药
E. 合理布局和方便群众购药


7. [单选题]药学服务是一种实践,必须在患者治疗过程中实施并获得效果,其旨在是提高患者的

A. 用药依从性
B. 用药合理性
C. 药物治疗效果
D. 生命质量和生活质量
E. 健康意识和康复方法


8. [多选题]药物经济学中的可变成本包括

A. 医院的床位费
B. 医生门诊时间
C. 医疗设备投资
D. 治疗药品成本
E. 医院房屋折旧


9. [多选题][77—80]

A. 分柜摆放销售方式
B. 有奖销售(premium offer)方式
C. 开架自选销售方式
D. 附赠药品销售方式
E. 凭执业医师处方销售方式
F. 药品零售药店对处方药和非处方药应采用
G. 药品零售药店对甲类非处方药可采用
H. 药品零售药店对乙类非处方药可采用
I. 药品零售药店对处方药应采用


10. [单选题]下列何方可以疏肝理气,养血调经,治疗气滞血虚型痛经()。

A. 少腹逐瘀丸
B. 固经丸
C. 七制香附丸
D. 乌鸡白凤丸
E. 安坤颗粒


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