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莱美药业发布公告称,近日收到国家食品药品监督管理总局签发的

来源: 自学库    发布:2023-08-02     [手机版]    
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导读

正确答案:B。A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为指定给药方案提供依据 B.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 C.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 D.在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题] 莱美药业发布公告称,近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批及审批意见通知件,公司的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀获批进行临床试验。

药物Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)的目的是

A. 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为指定给药方案提供依据
B. 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验
C. 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
D. 在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等


2. [多选题]洋金花的功效是

A. 平喘
B. 制酸
C. 止咳
D. 解痉
E. 定痛


3. [单选题]正天丸既能疏风活血、养血平肝,又能

A. 镇心安神
B. 通络止痛
C. 清热泻火
D. 清热解毒
E. 祛风散寒


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