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根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目

来源: 自学库    发布:2023-08-30     [手机版]    
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正确答案:BCD。A.企业名称 B.企业负责人 C.生产范围 D.生产地址 E.发证机关 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。

A. 企业名称(enterprise name)
B. 企业负责人
C. 生产范围
D. 生产地址
E. 发证机关


2. [单选题]按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指

A. 新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B. 药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为
C. 新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为
D. 新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
E. 新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为


3. [单选题]片剂制备中,对制粒目的的错误叙述是( )。

A. 改善原辅料的流动性
B. 增大颗粒间的空隙使空气易逸出
C. 减小片剂与模孔间的摩擦力
D. 避免粉末因比重不同分层
E. 避免细粉飞扬


4. [单选题]关于药物通过生物膜转运的特点的正确表述是( )。

A. 被动扩散的物质可由高浓度区向低浓度区转运,转运的速度为一级速度
B. 促进扩散的转运速率低于被动扩散
C. 主动转运借助于载体进行,不需消耗能量
D. 被动扩散会出现饱和现象
E. 胞饮作用对于蛋白质和多肽的吸收不是十分重要


5. [单选题]下列哪种性质与甲硝唑相符合( )。

A. 为黄色油状物
B. 具强臭味
C. 加氢氧化钠试液,温热反应后得紫红色溶液,滴加稀盐酸成酸性后即变成黄色,再滴加过量氢氧化钠试液变成橙红色
D. 经重氮化反应后加碱性β-萘酚试液显橘红色
E. 具有酸性,可与碱性生成盐


6. [单选题]具有1,2-苯并噻嗪结构的药物是( )

A. 萘普生
B. 吲哚美辛
C. 吡罗昔康
D. 芬布芬
E. 酮洛芬


7. [单选题]根据下列选项,回答 77~78 题:

A. 价格
B. 价格清单
C. 购进价格
D. 出厂价格
E. 批发价格
F. 《中华人民共和国药品管理法》规定
G. 第 77 题 医疗机构应当向患者提供所用药品的( )。


8. [单选题]胎儿体重约1000g的时间是

A. 孕12周
B. 孕16周
C. 孕20周
D. 孕28周
E. 孕36周


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