【导读】
正确答案:ABCDE。A.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等 B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范 C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准 D.医疗机构制剂不得使用商品名称 E.中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]下列说法正确的是( )。
A. 申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B. 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C. 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
D. 医疗机构制剂不得使用商品名称
E. 中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报
2. [单选题]香豆素类化合物在碱中长时间放置 ( )。
A. 不发生变化
B. 生成顺式邻羟基桂皮酸盐
C. 生成顺式邻羟基桂皮酸
D. 生成反式邻羟基桂皮酸盐
E. 生成反式邻羟基桂皮酸
3. [多选题]六合定中丸的功能有
A. 祛暑
B. 除湿
C. 合胃
D. 消食
E. 通腑泻热
4. [单选题]《药品经营许可证》的许可事项变更不包括下列哪项变更
A. 经营地点
B. 质量负责人
C. 经营范围
D. 经营方式
E. 注册地址
5. [单选题]包合物是由主分子和客分子构成的( )。
A. 溶剂化物(solvate)
B. 分子胶囊
C. 共聚物
D. 低共熔物
E. 化合物
6. [单选题]油脂性栓剂基质
A. 凡士林
B. 可可豆脂
C. PVA
D. 甘油明胶
E. 羊毛脂
7. [多选题]处方药与临床诊断不相符的典型情况有( )
A. 非适应证用药
B. 超适应证用药
C. 撒网式用药
D. 过度治疗用药
E. 盲目联合用药