1. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（ ）。
A. 药理标准
B. 化学标准
C. 食用要求
D. 药用要求
E. 生产要求
2. [多选题]中国药典(2000年版)采用HPLC法测定(by hplc)头孢唑林钠的含量，测定方法包括
A. 填充剂的选用
B. 仪器校正
C. 内标溶液配制
D. 测定步骤
E. 色谱条件与系统适用性试验
3. [单选题]已知麦角生物碱类除了可用于治疗偏头痛外，也可广泛用作
A. 鼻血管收缩药
B. 骨骼肌松弛剂
C. 抗肿瘤药
D. 缩宫药
E. 局部麻醉剂(local anaesthetics)
4. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业（ ）。
A. 必须没收
B. 必须销毁
C. 不得使用
D. 不得销售
E. 限制销售
5. [多选题]药品出现质量问题，作出主动召回决定的是
A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 医疗机构
D. 药品监督管理部门
6. [单选题]不合格药品库(区)
A.
7. [多选题]建立健全毒性中药材的饮片各项生产管理制度包括（ ）。
A. 生产管理制度
B. 质量管理制度
C. 仓储管理制度
D. 营销管理制度
E. 包装管理制度
8. [单选题]第 12 题 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，申请制剂委托配制的资料不包括
A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件(documentary evidence)复印件
B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E. 受托方对受托方质量保证体系考核的意见
