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不属于快速审批的新药申请的是( )。

来源: 自学库    发布:2023-09-14     [手机版]    
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正确答案:A。A.未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品 B.治疗尚无治疗手段疾病的新药 C.抗艾滋病、恶性肿瘤的、罕见病的药物 D.新的中药材及制剂,中药或天然药物中提取的有效成分及制剂 E.未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]不属于快速审批的新药申请的是( )。

A. 未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品(biological products)
B. 治疗尚无治疗手段疾病的新药
C. 抗艾滋病、恶性肿瘤的、罕见病的药物
D. 新的中药材及制剂,中药或天然药物中提取的有效成分及制剂
E. 未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品(biological products)


2. [单选题]K-K反应呈阳性的是

C.


3. [多选题]主要抑制排卵的避孕药作用机制是( )。

A. 负反馈地抑制CRH的分泌,从而抑制FSH和LH的分泌
B. FSH下降使卵泡不能发育成熟
C. 促进子宫内膜的正常增殖
D. 可改变受精卵(fertilized eggs)在输卵管中的运行速度,使其不能适时到达子宫
E. 能使腺体分泌不足宫颈黏液变稠,不利于精子通过


4. [单选题]以下不属于药品的是( )。

A. 加入维生素C的食品
B. 中成药
C. 抗生素
D. 血液制品
E. 生物制品(biological products)


5. [单选题]凡已规定检查溶出度的片剂,不必进行

C.


6. [单选题]《药品注册管理办法(试行)》规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行

A. 减免注册费用
B. 对未批准的药品设立监测期
C. 先予注册
D. 快速审批
E. 集中审批


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