根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是

1. [多选题]根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是

A. 未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B. 已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变给药途径的注册
D. 生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请

2. [多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的（ ）。

A. 仪器、设备
B. 器具
C. 材料或者其他物品
D. 包括所需要的软件
E. 所有诊断试剂

3. [单选题]中药厚朴中含有的厚朴酚是

A. 双环氧木脂素类
B. 联苯环辛烯型木脂素类
C. 环木脂内酯木脂素类
D. 新木脂素类
E. 简单木脂素类

4. [单选题]一患者外伤后摘除脾脏，血常规检查^{(blood routine examination)}报告可能会出现（ ）。

A. 红细胞沉降率生理性增快
B. 红细胞沉降率病理性增快
C. 红细胞沉降率病理性减慢
D. 血小板增多
E. 血小板减少

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