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“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

来源: 自学库    发布:2023-07-24     [手机版]    
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正确答案:CD。A.初试验:临床药理学评价 B.Ⅰ期临床只有人体安全性评价 C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价 D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E.Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

A. 初试验:临床药理学评价
B. Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段


2. [多选题]通过阻滞钠通道发挥抗心律失常作用的药物是

A. 维拉帕米
B. 美西律
C. 胺碘酮
D. 普罗帕酮
E. 普鲁卡因胺(procainamide)


3. [单选题]根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,关于非处方药专有标识的说法,错误的是

A. 红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
B. 非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C. 红色专有标识用于甲类非处方药
D. 绿色专有标识用于乙类非处方药
E. 非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷


4. [单选题]深部真菌感染的首选药物是( )。

A. 两性霉素B
B. 酮康唑
C. 特比萘芬
D. 灰黄霉素
E. 制霉菌素


5. [单选题]非处方药目录的审批部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 国家药典委员会
C. 国家卫生行政部门
D. 省级药品监督管理部门


6. [单选题]右心衰竭最常见的症状是

A. 腹胀、食欲不振、恶心、呕吐
B. 夜间阵发性呼吸困难
C. 端坐呼吸
D. 劳力性呼吸困难
E. 粉红色泡沫样痰


7. [单选题]栓剂的常用基质是

A. 硅酮
B. 硬脂酸钠
C. 聚乙二醇
D. 甘油明胶
E. 交联型聚丙烯酸钠


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