1. [多选题]每5年修订一次的是
A. 中国药典
B. 企业标准
C. 注册标准
D. 行业标准
E. 炮制标准
2. [多选题]下列医疗器械产品中，划分为第三类的是
A. 高频电刀
B. 内固定器材
C. 人工心肺机
D. 全自动电泳仪
E. 全自动生化分析仪
3. [单选题]除另有规定外，眼用散剂应通过
E.
4. [单选题]有关螺旋体的描述错误的是
A. 大部分螺旋体目前尚不能人工培养
B. 常规革兰染色镜检
C. 常用暗野显微镜观察形态
D. 属于原核细胞型微生物
E. 细长、柔软、运动活泼
5. [单选题]下列医疗器械产品中，需严格控制其安全性和有效性(safety and efficacy)的是
A. 针灸针
B. 医用脱脂棉(medical absorbent cotton)
C. 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)
D. 血压计
E. 助听器
